职位描述
1.依据国家标准、地方标准、客户标准或经认可的标准起草企业内控质量标准、检验操作规程;
2.负责检验进厂原辅包、中间产品、成品、稳定性考察样品、工艺用水等,须严格执行质量标准及操作规程,不得随意增减检验项目,及时出具检验报告;
3.样品检验检测过程如出现异常,应及时上报,按要求进行复检或复核,参与实验室调查,未查明原因前,不得妄下结论;
4.按要求参加药品生产质量管理、检验专业技术及安全培训;
5.其他工作,包括协助完成质量管理中的偏差调查、变更工作中的质量研究,以及配合或协助完成监督管理部门的各项检查等。