临床药理专员/主管（上海）

1.参与项目临床试验中临床药理相关部分的设计、方案撰写、数据分析解读、总结及报告撰写。根据工作分配需求，参与整个临床药理研究项目运营管理，包括方案设计、供应商监督与管理、项目管理等执行的全流程； 2.根据工作分配需求，参与定量药理研究项目的供应商管理,包括供应商筛选与选择、定量药理研究计划、报告审核和质量控制等，确保其服务和质量符合法规和监管要求 3.参与项目药物临床药理开发计划的撰写及迭代更新 4.参与项目注册申报资料临床药理部分内容的撰写或审阅，监管机构临床药理相关问题答复资料撰写 5.支持临床药理相关问题的沟通，资料查阅及文献整理及上级安排的其他工作

• 具有较强的学习、理解和逻辑思维能力、沟通能力、文字书写和综合报告能力； • 有会议组织策划能力； • 诚信、严谨、责任心强、重视团队合作 • 熟练使用办公软件、统计分析软件、WinNonlin、R Studio、英语六级及以上。