2026届校招-悬浮培养研发工程师(J10828)

瑞普生物股份有限公司| 天津
校招硕士
发布于 2026-04-01

职位描述

1、负责动物疫苗(包括灭活疫苗、活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗等新型疫苗)的悬浮培养,中试放大工艺研究,涵盖发酵/细胞培养、病毒接种、收获、纯化、浓缩、灭活、乳化、冻干、配制等关键单元操作。设计和执行实验方案,优化现有生产工艺参数(如pH、温度、时间、转速、培养基配方、纯化条等),以提高病毒滴度/抗原产量、收率和产品质量。解决工艺放大过程中遇到的技术难题,如细胞生长异常、病毒滴度不高、杂蛋白去除、乳化稳定性等问题。 2、负责将研发阶段确定的工艺方案向GMP生产车间进行技术转移,编写技术转移文件。参与或主导工艺验证活动,确保生产工艺的稳定性和重现性,满足药品注册法规要求。 3、系统收集、整理和分析实验及生产数据,运用统计学工具进行结果评估。撰写详细、规范的实验记录、研发报告、技术总结报告、SOP(标准操作规程)和工艺规程草案。为新产品注册申报提供所需的工艺研究资料和数据支持。 4、与上游研发部门(如毒种研究、细胞株构建)密切合作,理解候选疫苗特性,为其提供工艺可行性反馈。与质量部门协作,建立中间产品、原液和成品的质量控制标准。与生产部门协作,指导生产线员工执行新工艺,并对生产偏差进行调查和分析。

任职要求

1、硕士及以上学历,生物工程、生物技术、兽医学(预防兽医方向)、生物化学、分子生物学、微生物学、制药工程等相关专业; 2、必备技能:具有病毒疫苗或细菌疫苗工艺研发、中试放大或生产经验者优先。熟悉至少一个或多个以下工艺环节:细胞培养/发酵(如悬浮细胞、微载体培养、细菌发酵);熟悉常见的生物检测方法,如TCID50、PFU、ELISA、蛋白含量测定、SDS-PAGE等,用于过程监控和产品质量评估。 3、熟练使用Office办公软件,能够使用统计分析软件(如JMP, Minitab)或设计实验(DOE)软件者优先。 4、具备良好的英语阅读能力,能够查阅和理解英文文献、专利和技术资料。 5. 较好的逻辑思维和数据分析能力,能够有效管理实验进度,确保项目按计划推进。 6、工作细致严谨,有高度的责任心和良好的实验记录习惯;对新技术有强烈的好奇心和学习能力,乐于接受挑战,具备创新思维。

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