职位描述
1、 负责统筹管理单抗和linker/drug的偶联工艺及下游纯化工艺开发与技术转移,监督所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求,并确保数据完整性。
2、项目管理方面: 对项目报价,预算,工艺质量,成本控制负责;解决项目执行过程中的技术难题;需要和各部门沟通协调,确保项目按计划实施;审核和批准工艺开发,放大及转移的方案和报告。
3、客户沟通方面:与国内外客户进行技术交流,进展汇报。作为项目核心负责人和联络人,定期参加与客户的电话会议,就项目实施中分析相关的方案、计划和实施中的具体问题进行讨论,并按照客户要求提供项目分析相关工作的进展,同时直接负责对客户就项目分析相关的邮件/电话等各种形式的沟通给予及时合理的反馈和回复。
4、负责监督设备的清洁维护、实验室5S和EHS管理等工作。
5、负责ADC团队搭建,人员管理及培训工作(如首席科学家不要求团队管理经验)。
6、完成其他领导交给的相关工作。