制剂高级研究员/经理/副总监(J13361)
2026-06-29
凯莱英生物· 上海·
凯
TJ4 研发组长(J12625)
凯莱英生物| 天津
社招本科
发布于 2025-10-29
职位描述
1. 创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。
2. 熟悉创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段；
3. 在公司SOP体系和质量体系下进行原料药的GMP生产
4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求。
5. 根据客户的需求撰写技术proposal和报价。项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护。
6. 组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目。
7. 对团队进行技术培训，提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。
8. 负责所属团队的实验室管理和安全运行。
任职要求
1.本科及以上学历，有机合成及相关专业方向；
2. 有工艺研发/生产经验，熟悉GMP管理者优先。
3. 需要较强的文献检索和资料查询能力；
4. 具备较好数据分析，归类，和总结能力者优先；
5. 要有良好的沟通能力；
6. 英语能力突出者优先。