制剂高级研究员/经理/副总监(J13361)
2026-06-29
凯莱英生物· 上海·
凯
助理分析员(J11423)
凯莱英生物| 敦化
社招本科
发布于 2024-07-04
职位描述
1.负责样品微生物检测&内毒素检测，及对应的方法开发、确认实验。进行撰写方法、方案及报告
2.负责微生物设备管理（启动、使用、维护、校准、确认、周期验证、退役等）
3.负责敦化三个厂区的车间及公用系统的检测，包括不限于噪声照度、风量&换气次数，高效过滤器完整性，微生物，悬浮粒子等
4.负责维护微生物实验室的环境，定期清洁及消毒
5.负责保证微生物检测执行的数据完整性
6.负责微生物的记录&文件存档、维护检查档案室
7.负责配合责任人员开展发生的偏差、变更、CAPA、OOS/OOA等调查及评估文件，并识别实验室合规性风险制定有效措施
8.配合负责人进行审计工作
9.组内涉及的统计工作执行及定期回顾文件的撰写等
任职要求
1.应具备微生物学或相近专业知识的教育背景，本科及以上学历
2.能够熟练掌握Office办公软件，有学习能力
3.能承担多个切换频率较快的工作，有一定抗压能力