医学信息专员（精专事业部）
2026-06-08
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康
质量标准研究员
康弘药业| 亦庄开发
校招博士
发布于 2025-08-29
职位描述
1、根据项目研发计划安排产品（包括原液和制剂）质量标准研究工作，确保能按时提供符合要求的质量标准草案。
2、负责所负责检测项目的分析方法的开发和建立，并配合研发部门完成分析方案转移的接收；
3、负责制定、完善相关责任设备的SOP，并对其进行维护保养；
4、负责申报材料中分析检测和产品质量相关内容的撰写，配合现场核查工作。
任职要求
1、药学、分析化学等相关专业，博士及以上学历。
2、熟悉国内、外生物制品质量相关的法规和指导原则，能独立完成方法研究、质量标准研究和申报资料编写。
3、熟悉并能独立完成生物药的各项目检验操作，包括液相、气相、质谱等仪器检测项目。
4、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。