职位描述
1. 按照项目安排,负责实施制剂处方前研究阶段,API各项测试工作,包括但不限于粒度、溶出速率、原辅料相容性研究;
2. 依据质量研究方案,负责实施制剂处方开发过程相关分析方法开发、验证,包括但不限于制剂中间产品、终产品分析方法等;
3. 负责制剂处方工艺研发阶段,各项检测及小试产品的稳定性研究等;
4. 配合完成产品质量标准的建立,包括但不限于制剂中间产品、终产品等;
5. 配合完成产品异常数据的调查;
6. 按照国内外相关法规和注册要求,撰写相关方案与报告;
7. 确保所有研究数据的合规性和GMP符合性,确保实验数据的真实、完整、可追溯;
8. 遵守公司的管理制度和SOP,遵守公司的保密制度;
9. 根据分析经理安排,承担实验室仪器维护工作。