机修工程师(J10302)

1.设备日常维护与巡检：按计划执行车间生产设备（如器械和药品配液系统、制袋机、器械和药品灌装线、灭菌设备等）的日常巡检、润滑、清洁及预防性维护，确保设备运行符合GMP规范。 2.记录设备运行状态，及时发现潜在故障隐患并上报。 3.故障维修与应急响应：快速响应设备突发故障，分析原因并高效完成维修，最大限度减少停机时间，提高设备的开动率。 4.参与制定关键设备应急预案，确保生产连续性。 5.设备安装与调试：配合新设备进场安装、调试及验收，确保符合生产工艺与安全标准。 6.参与设备改造、升级项目，优化设备性能及生产效率；参与基地新项目设备设施的规划，新基地的建设。 7.合规与质量管理：严格遵守GMP、EHS（环境健康安全）及车间洁净度要求，确保维修过程不影响药品质量。 8.配合QA/QC部门完成设备验证、校准及偏差调查。 9.记录与文档管理：规范填写维修记录、备件更换清单及设备履历档案，确保可追溯性。 10.参与设备SOP（标准操作规程、维护保养规程、相关的辅助记录）的修订与培训。 11.成本控制与备件管理：合理申报备件需求，管理维修工具及备件库存，降低维修成本。提出设备节能降耗改进建议。 12.跨部门协作:与生产、工程、质量等部门沟通，协调停机维修计划。 13.指导操作人员正确使用设备及基础维护方法。 14.排参加车间级及公司级质量分析会。 15.对本岗位的安全生产负责，发现不安全因素应及时报告车间大组长或车间主任。 16. 负责执行公司GMP文件中与本岗位工作相关的所有要求。 17. 负责本岗位6S（整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全）工作的实施。 18. 参与公司组织的各类培训，不断提高自身操作技能及素养。 19. 完成上级领导安排的临时工作。

1.负责器械、制药设备的维修、维护保养及产品质量控制工作； 2.能适应两班倒（有夜班）； 3.中技或中专以上学历，3-4年设备、电器的维修、维保工作经验。有器械、药品生产设备的维修、维护经验优先。 4.熟悉器械、制药设备的操作和维护，具备一定的电气、设备维保的知识。 5.具备良好的沟通协调能力，能够与其他部门的同事配合工作。 6. 具备一定的责任心，能够对生产过程中的问题进行有效的解决。 7.能够适应工作中的压力，具备一定的抗压能力。做事踏实细心、认真负责、严谨自律、有条理性，有良好的沟通交流能力，具有极强的责任心和敬业精神。