PM(J12231)

【工作职责】 1、生物药项目全周期管理与协调： 主要负责生物大分子（单抗、双抗、重组/融合蛋白、ADC等）客户项目落地后的全流程协调管理工作。重点跟踪细胞系开发、上下游工艺开发、制剂处方筛选及GMP生产等关键节点的进度，协调跨部门资源（如研发、生产、质量保证QA/质量控制QC/技术转移/药品注册），确保项目按计划推进，并负责相关数据的统计与分析。 2、跨部门协同与技术问题解决： 严格遵循公司生物药项目管理体系，针对大分子项目特有的技术挑战（如细胞培养工艺放大、纯化收率优化、产品相关杂质分析等）组织跨部门会议，跟踪技术问题的解决方案和整改进度，并及时向上级及管理层汇报项目风险与应对策略，确保客户的关键需求（如缩短开发周期、降低生产成本）落地。 3、客户沟通桥梁建设： 作为客户与内部团队的核心接口，负责建立并维护与客户的紧密联系。针对生物大分子项目的特殊性（如复杂的分子设计、变更管理），组织客户来访、技术电话会议及邮件沟通，确保项目组能准确理解客户的技术需求与期望，实现内外部信息的无缝对接。 4、项目文件管理与数据汇总： 负责生物大分子项目执行中流程性文件的起草及下发（如项目计划书、变更控制单、批次放行记录等），汇总并统计分析项目KPI数据（如关键质量属性数据、里程碑达成率、偏差发生率）。 5、资源协调与客户满意度提升： 配合项目核心团队，协调中试车间、质量实验室及供应链资源，优化项目排期，提升跨部门协作效率。通过主动识别并解决大分子药物开发中的潜在风险，确保交付质量，从而提升客户的整体满意度。

【任职资格】 1、学历要求：硕士及以上学历，生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物工程、药学等相关专业，具备扎实的生物大分子（蛋白/抗体）结构与功能专业知识基础。 2、工作经验：3年以上项目管理经验，必须具备生物大分子CDMO或创新药企研发/生产or其他业务经验。有抗体或重组蛋白项目的实验室研发（细胞培养/蛋白纯化）、中试放大或GMP生产经验者优先考虑。 3、语言能力：具备优秀的英文口语能力，能够顺畅阅读并理解生物大分子领域的专业文献，能够用英文撰写专业的项目报告。具备英语口语沟通能力，能主持全英文会议者优先。 4、逻辑与问题解决能力： 逻辑清晰，能够快速理解大分子药物开发的技术逻辑（QbD理念）及复杂的工艺关联，识别项目瓶颈。 5、沟通与协调能力： 优秀的跨部门沟通技巧，能够有效协调研发、生产、QC、RA（注册事务）等多方资源，推动复杂技术问题的解决。 6、学习与抗压能力： 对新技术（如新型双抗格式、新型偶联工艺）保持好奇心和学习能力，能够适应快速变化的客户需求和多项目并行的工作压力。 7、工作态度： 工作细致，认真，责任心强，具备极强的合规意识（数据完整性）和GMP意识，对交付的每一个数据和时间节点负责。