临床研究协调员CRC-金华(J10697)

职责 1、作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。 2、协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。 3、推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。 4、协助研究者进行受试者筛选和入组研究。得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。 5、在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。 6、协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。 7、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。 8、推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。 9、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。 10、协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。 11、完成分配的其他任务。

知识、技能和能力要求 1、知道临床研发和法规要求的相关知识。 2、熟悉医学术语。 3、较高的人际沟通及组织能力。 4、熟练使用微软办公软件。 5、熟练的中文说写能力。 6、要求基本的英语水平。 7、能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。 8、能够严格保密。 9、大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。大学英语四级或以上。 无CRC经验亦可考虑，SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作经验，或有类似工作或培训经验