药理毒理/临床主管

1、药品、食品立项时，药理毒理/临床方面文献分析，医院、药店等一线调研； 2、为药品、食品立项提供产品临床优势、获益风险评估支持； 3、制定产品药理毒理、临床研究策略； 4、对药理毒理研究/临床研究单位的筛选、督促、协调，保证委托项目的进度和质量； 5、药品、食品药理毒理研究/临床研究方案审核、实施跟踪、结果分析和异常问题解决； 6、产品药理毒理申报资料撰写/审核； 7、就药理毒理研究/临床事宜，与合作单位、CDE、专家等沟通，完成发补资料； 8、国内外药品、食品临床动态跟踪、资料汇集和培训，为新产品立项提供参考； 9、持续推进本职工作相关管理、流程、制度、标准、质量等体系建设； 10、小组HSE负责人，遵守HSE各项要求； 11、完成上级安排的其它工作。

1、硕士及以上学历，药理、临床和药学相关专业； 2、3年及以上工作经验，5个以上产品工作经验； 技能要求： 1、熟悉国内外药理毒理/临床研究相关技术指导原则，熟悉行业CRO； 2、撰写总结报告，注册资料，能分析解决疑难技术问题； 3、具有较强的学习能力，能快速熟悉不同产品药理毒理/临床研究要点；能够熟练查阅科研文献，具有良好的文献分析综合能力； 4、较好的沟通能力； 5、良好的英语阅读能力； 6、熟练运用OFFICE办公软件。 素质要求： 1、具有较强的创新能力和市场意识； 2、具有较强的责任心和团队合作精神，能够承担压力和适应快速变化的工作环境。