仓库经理(J12379)

一、 核心工作职责 CDMO仓库经理的工作远不止于传统的“仓储管理”，其核心是确保物料在符合极致合规（GMP/GDP） 和严格安全（EHS） 要求下的高效流转。 1. GMP与合规体系守护者 (Guardian of Compliance) 体系构建与维护：建立并维护符合cGMP、GDP（药品流通管理规范）及客户特定要求的仓库管理体系。 文件管理：负责所有仓库SOP（标准操作规程）的起草、审核、更新，确保所有操作有章可循。 审计主导：作为核心主答人，应对所有官方（NMPA、FDA、EMA等）和客户的审计，对发现项领导制定并执行CAPA（纠正与预防措施）。 2. 物料生命周期管理者 (Material Lifecycle Manager) 入库管理：监督原料、辅料、包装材料、中间体、API等的接收，严格核对信息、检查运输条件（如温湿度记录）、处理异常。 状态控制：严格执行“待验”、“合格”、“不合格”三态管理，确保物理隔离和标识清晰，绝对防止混淆、交叉污染和误用。 储存与养护：确保所有物料（尤其是温湿度敏感、强效、剧毒、麻醉、易制毒化学品）在符合要求的条件下储存（2-8°C、-20°C、阴凉等）。定期盘点，确保账、物、卡100%一致。 发放与放行：严格按照指令发放物料，坚决执行先进先出（FIFO） 原则，确保只有经QC放行的合格物料才能用于生产。 3. EHS与数据完整性负责人 (EHS & Data Integrity Lead) 危险品管理：精通化学品MSDS，确保危化品的合规储存、操作、废弃物处置，管理易制毒、易制爆化学品台账。 设施安全：管理仓库安防（门禁、监控）、消防设施，确保人员与物料安全。 数据可靠性：确保所有仓库记录（纸质与电子）完全符合ALCOA+ 原则（可追溯、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用）。 4. 团队与运营领导者 (Team & Operations Leader) 团队建设：招聘、培训、考核和发展仓库团队（管理员、叉车工等），打造高合规意识、高效率的团队。 绩效管理：制定并监控仓库KPI（如库存准确率、收发及时率、偏差率），持续提升运营效率。 预算与系统：管理仓库预算，主导或参与仓储优化项目（如WMS系统实施、自动化升级）。 5. 客户与跨部门协作枢纽 (Collaboration Hub) 客户沟通：直接或通过项目管理部门（PM）与客户沟通，提供物料报告，解答疑问，建立信任。 内部协同：与生产（保障供应）、QC（协调取样）、QA（处理偏差/变更）、供应链（需求预测）等部门无缝协作。

二、 必备技能与素质 硬技能 (Hard Skills): 精通法规：深刻理解cGMP, GDP, GMP附录《物料与产品》，以及相关EHS法规。 专业知识：熟悉化工/原料药的特性和储存要求（如温湿度控制、交叉污染预防、相容性）。 系统能力：熟练使用ERP（如SAP、Oracle）和WMS（仓库管理系统）。 EHS资质：持有危险品管理、消防等相关证书者优先。 软素质 (Soft Skills): 极致严谨：对细节有偏执般的关注，对合规性错误“零容忍”。 卓越领导力：能激励、培养和管理一支高素质团队。 强大沟通力：能自信、专业地与审计官、客户及内部各部门沟通。 出色问题解决能力：在压力下能快速处理收发料偏差、环境超标等突发事件。 客户导向：深刻理解在CDMO模式中，仓库是客户资产的管理者，服务意识至关重要。