病毒上游生产工程师(2026届 苏州)(J11875)

博腾制药| 苏州
校招硕士
发布于 2025-11-03

职位描述

1、负责病毒生产车间上游生产的各项操作,在客户规定的项目完成时间内完成产品的交付,并确保操作过程符合GMP规范; 2、能熟练操作复苏仪、计数仪、恒温摇床、离心机、生物安全柜、生物反应器等关键设备; 3、负责病毒生产上游车间设备、环境的维护,确保环境的清洁状态符合GMP要求以及生产设备状态正常使用; 4、协助撰写批生产记录,确定工艺规程,按照客户要求完成申报各个阶段的生产,并与客户保持良好的合作关系; 5、在GMP条件下,负责承接贴壁和悬浮工艺的病毒中试放大生产,并支持项目的临床申报工作; 6、负责整个生产过程中中间样品的取样送检工作,并进行原液的分装、转移、储存; 7、负责生产相关物料的申领、请购、跟踪、管理等; 8、负责上游病毒生产相关SOP等文件的起草和升版; 9、参与病毒生产车间变更,偏差,OOS的调查执行,以及CAPA及审计整改活动计划的执 10、定期汇总上游生产相关记录信息,上报上级领导及QA审批。必要时与其他部门沟通解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题; 11、接受QA监督,和病毒车间生产人员进行良好的沟通。支持客户审计和专业机构检查; 12、负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训,并按照计划完成个人的培训任务;

任职要求

1、硕士及以上学历,生物、化学、制药等相关专业; 2、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力; 3、英语6级,具有较强的英文阅读能力和一定的听说能力 4、具有细胞培养相关GMP生产操作的相关知识

相关职位推荐