职位描述
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和规章,对企业经营的药品质量负检查、监督责任。
2、负责承办首营企业、首营品种和购货单位的质量审核,督促采购部及销售部门索取相关资料。
3、负责建立药品质量档案。
4、负责质量信息管理工作,收集各种药品质量信息,及时传递反馈,做好归纳、分析、整理工作。
5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查处理。
6、负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
7、收集由本企业售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的上报。
8、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。