技术工程师(J10518)

天益医疗| 宁波
社招大专
发布于 2026-07-24

职位描述

1、负责透析 / 护理管路新品工艺转化、量产工艺维护,统筹挤出、注塑、灭菌等工序 IQ/OQ/PQ 验证,编制、更新全套工艺技术文件。 2、主导产线工艺优化、精益改善,处理制程不良及市场质量客诉,输出 CAPA 并闭环,完成工艺相关风险管理文件。 3、驻场解决车间工艺异常,联动研发、生产、质量优化产品结构,保障洁净车间稳定量产。 4、对接供应商、各业务部门协同技术工作,完成上级安排的其他技术管理任务。

任职要求

1、大专及以上,高分子、机械、医疗器械相关专业; 2、有3 年以上三类医用耗材工艺经验,熟悉管材挤出、注塑、焊接、EO 灭菌流程,有透析管路经验优先。 3、精通医用高分子材料特性,熟悉 ISO13485 体系,可独立完成工艺验证、PFMEA、工程变更。 4、具备现场问题分析改善、跨部门协调能力,合规意识强。

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