职位描述
合成方向:
1. 按照公司要求在规定时间内完成研发项目;
2. 独立或在指导下完成文献的查阅和图谱的解析,依据文献完成化合物合成路;
3. 熟练地完成实验,按规范完成实验记录、实验报告,项目总结报告等;
4. 良好地实验操作能力,掌握合成设备的日常维护。
制剂方向:
1. 开展注射剂或固体口服制剂工艺技术研发;
2. 开展小试到中试的技术转移流程,完成IND三批及临床1,2期样品的制备;
3. 及时反馈并与合作方沟通,保证按照节点完成研发任务;
4. 规范做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告。
分析方向:
1. 开展在研新药的质量研究和质量标准的建立;
2. 负责分析方法技术转移、开发和方法验证工作;
3. 对试验数据进行汇总分析,撰写新药质量研究部分的注册申报资料;
4. 承担实验室仪器的日常运作及维护,撰写试验记录,准确清晰表达质量研究内容 。